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深企领跑新冠检测试剂原料领域

在菲鹏生物生产研发大楼,一间间洁净的生物实验室是生产车间,桌面上的发酵罐、补料瓶、酸碱瓶、摇床等则是生产设备,身穿实验服的工作人员不时在细胞罐上进行操作、细胞传代、发酵过程样品参数测定等工作。这些实验室,大多是为了新冠检测试剂产品原料备货。

作为行业较早推出新冠抗体、抗原检测产品的企业,菲鹏生物目前已成该领域原料的全球头部供应商。数据显示,去年该公司营收和净利润大幅增长,累计申请560项专利,开发体外诊断试剂原料产品数量超过1300个,全球客户伙伴超1500家,成为全球体外诊断上游企业中的龙头。

10万创业启动资金

“可能很多普通百姓并不了解我们,但菲鹏生物却和大家的生命健康息息相关。”菲鹏生物董事长崔鹏初见记者时这样说。

创业之初,菲鹏生物就以打破国外体外诊断技术垄断为己任,深耕体外诊断行业,通过自主创新开发出具有完全自主知识产权的试剂原料,实现进口替代。

菲鹏生物于2001年由厦门大学生物工程技术专业毕业的崔鹏、曹菲以及何志强三位大学同窗在深圳共同创立。说到颇具特色的公司名,崔鹏说,当时取名比较曲折,崔鹏曹菲夫妇去工商局申请了好几个名字,都因各种原因没有通过,最后在关门前几分钟,他俩决定各取自己名字的最后一个字——“菲鹏”作为公司名,然后才有了今天的菲鹏生物。

公司创立时,正是崔鹏毕业后一年,当时他手上并没有什么钱,公司的启动资金仅10万元,而这笔钱在生物医药行业买一台设备可能都不够。

“当时的创业条件非常艰苦,我们在南山一个出租屋里办公,不仅车是借的,连纯化水都是从隔壁公司借的。从零开始,一个实验接一个实验,终于做出第一款产品,是艾滋病的体外诊断检测试剂原料。”崔鹏说,公司构建体外诊断原料核心技术平台,随着HIV(艾滋病病毒)、HCV(丙型肝炎病毒)、TP(梅毒螺旋体)等重大传染病诊断试剂原料上市,奠定了菲鹏生物在国内传染病诊断试剂核心原料领域的领先地位。

打造液体芯片摆脱体外诊断领域进口依赖

在体外诊断试剂领域,由于我国原料研发起步较晚,进口依赖程度高,大部分市场份额被国外企业占据。

体外诊断试剂原材料好比液体“芯片”。崔鹏解释说,用于诊断的抗原、抗体、诊断酶原料包含数千种细分产品,不同品类差异大,且对单品质量要求高,价格因素影响小,类似“芯片”行业。因此,只有产品品类全、质量高、供应能力出众的专业试剂原料供应商,凭借完善的技术体系、强大的产品开发和更新迭代能力,才能够在全球化发展和进口替代的历史机遇中脱颖而出,通过技术进步和产品创新构建强有力的“护城河”。

菲鹏生物自成立之日起深耕该领域,解决了不少行业技术痛点。在创立之时,菲鹏生物即以突破HIV原料技术为目标,通过自主研发,打破了国内生物活性蛋白依赖进口的局面,极大提高了艾滋病检测效率和准确度。2007年,菲鹏生物进军国际市场,以“本土供应、特色定制化服务”优势重塑行业竞争格局,在发达国家市场的影响力日益提升。连续三年,菲鹏海外业务占比超1/3,同时赋能新兴市场,成为新兴市场领先的体外诊断产业领跑者。

目前,菲鹏生物“体外诊断试剂生物活性蛋白关键技术和产业化”领先行业水平,有效解决被国外垄断的核心试剂原料供应问题,并批量应用于新冠病毒检测,为全国乃至全球新冠疫情防控发挥重要作用。截至目前,该公司向全球提供的检测试剂核心原材料累计近200亿人份。

在IVD试剂原料领域,菲鹏生物是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一,在国产品牌中市场份额排名第一,率先成为“试剂核心原料+试剂解决方案+开放仪器平台”的诊断上游平台型供应商。

在深圳这片创新的沃土,菲鹏生物目前已经成为全球体外诊断上游企业中的佼佼者。从追赶者到创新引领者的一路发展,也正是深圳创新故事的一个特写镜头。

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